Главная | Медицинских изделий с истекшим сроком годности

Медицинских изделий с истекшим сроком годности


Заказчик имеет право действовать через своих уполномоченных лиц или представителей в соответствии с законодательством Российской Федерации, уведомив Исполнителя любым доступным способом.

Мерроприятия по контролю качества медицинских изделий

Ввиду того, что в процессе исполнения Правил достоверной идентификации личности Заказчика не происходит, ответственность за незаконные действия в чужом интересе лежит на Заказчике.

Правила определяют предмет и условия исполнения Сторонами Договора, порядок, срок оказания, стоимость и порядок оплаты услуг, права и обязанности Сторон, их ответственность и прочие условия.

Удивительно, но факт! Заместитель директора Департамента Н.

Договор является сделкой, состоящей из акцептованной публичной оферты и ее неотъемлемых частей в виде приложений, чеков, в том числе электронных и иных документов, имеющих прямое отношение к данной сделке, размещенных на интернет-сайте Исполнителя, в личном кабинете Заказчика, приобщенных к электронной переписке Сторон, фактически переданных Сторонами друг другу.

Полным и безоговорочным принятием акцептом условий настоящей публичной оферты в соответствии со ст. Акцептом оферты является подача Заказчиком онлайн-заявки на получение доступа к платным информационным сервисам https: Подача онлайн-заявки подразумевает обязательное ознакомление и согласие Заказчика с: Условиями настоящих Правил https: Акцептом настоящей публичной оферты Заказчик подтверждает, что он знал о своем праве любыми доступными способами, обозначенным на интернет-сайте Исполнителя, задать Исполнителю вопросы и получить ответы касательно действия и исполнения настоящих Правил, порядка и условий оказания услуг и так далее.

Любыми доступными способами признаются в частности: Фактом, дополнительно свидетельствующим о полном и безоговорочном акцепте публичной оферты, признается оплата Заказчиком услуг. Акцепт оферты равносилен заключению Договора о возмездном оказании услуг по предоставлению доступа к платным информационным сервисам https: Предметом Договора является возмездное предоставление Исполнителем Заказчику доступа к платным информационным сервисам www.

Приложение. Правила обращения медицинских изделий

Услуги предоставляются Заказчику в соответствии с перечнем и стоимостью услуг, указанных в Прайс-листе Исполнителя, действующем на момент акцепта оферты Заказчиком. Доступ к платным информационным сервисам https: Предоставление доступа в виде подписки осуществляется по отношению к следующим информационным сервисам, размещенным на интернет-сайте Исполнителя www.

За оказание услуг Заказчик уплачивает Исполнителю вознаграждение в порядке, определенном в разделах 4 и 6 Договора.

Исполнитель предоставляет право доступа к информационным сервисам https: Предоставление Заказчику доступа к информационным сервисам https: Заказчик, желающий получить доступ к информационным сервисам www. При отправке онлайн-заявки обязательным предварительным условием является ознакомление и согласие Заказчика с положениями, предусмотренными п. Применение и эксплуатация медицинских изделий 1.

Нормативно-правовая база

Применение и эксплуатация медицинских изделий осуществляется субъектами обращения медицинских изделий в соответствии с инструкцией по применению или руководством по эксплуатации медицинского изделия. При применении и эксплуатации медицинских изделий субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью в соответствии с порядком, утверждаемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Применение и эксплуатация медицинских изделий, техническое обслуживание которых предусмотрено нормативной, технической и или эксплуатационной документацией производителя, в случае необеспечения технического обслуживания или снятия с него, недопустимо, поскольку представляет угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Медицинские работники, осуществляющие применение и эксплуатацию медицинских изделий, должны быть обучены правилам эксплуатации используемых ими медицинских изделий.

Проект. Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий

Руководитель медицинской организации обязан обеспечить прохождение медицинскими работниками, эксплуатирующим медицинские изделия, инструктажа по правилам его применения и эксплуатации или обеспечить ознакомление таких работников с эксплуатационной документацией на медицинское изделие с получением подписи сотрудника о факте ознакомления.

Медицинские организации, осуществляющие применение и эксплуатацию медицинских изделий должны вести учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинских изделий. К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинских изделий относятся: Производитель медицинского изделия или уполномоченное им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный на территории Российской Федерации в установленном порядке вправе за свой счет осуществлять специальную подготовку медицинских работников, применяющих и или эксплуатирующих медицинские изделия, а также специалистов, осуществляющих техническое обслуживание, а также ремонт медицинских изделий, в том числе консультировать указанных лиц по вопросам применения и или эксплуатации медицинского изделия, в том числе технического обслуживания и ремонта.

Удивительно, но факт! Полным и безоговорочным принятием акцептом условий настоящей публичной оферты в соответствии со ст.

Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат периодической поверке, установленной производителем медицинского изделия. Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий 1. Техническое обслуживание и ремонт осуществляется юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями далее - организации, осуществляющие техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий , с целью поддержания и восстановления исправности и работоспособности медицинских изделий при их использовании по назначению.

Техническому обслуживанию и ремонту подлежат медицинские изделия, техническое обслуживание и ремонт которых предусмотрен в нормативной, технической и или эксплуатационной документации производителя.

Удивительно, но факт! Информация и все материалы, размещенные на сайте www.

Обязанность осуществления технического обслуживания и ремонта медицинского изделия в гарантийный период лежит на производителе медицинского изделия или уполномоченном представителе производителя, а в послегарантийный период на субъектах обращения медицинского изделия, осуществляющих его применение и эксплуатацию. Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий осуществляются в соответствии с нормативными, техническими и или эксплуатационными документами производителя.

В части технического обслуживания медицинских изделий осуществляется: Специалисты, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий должны иметь: Организации, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий должны иметь: При выполнении работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности.

Удивительно, но факт! Приказа Минздрава России от

Качество работ по техническому обслуживанию и ремонту должно подтверждаться гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации медицинского изделия. Медицинские изделия, относящиеся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат внеочередной поверке, в случае если проведение работ по техническому обслуживанию оказало влияние на метрологические характеристики изделия. Медицинское изделие может быть снято с технического обслуживания и ремонта и исключено из договора на техническое обслуживание по согласованию между организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий и медицинской организацией при достижении медицинским изделием предельного состояния, подтвержденного документально.

В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости.

Другие Новости

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с частью 4 статьи 33 Закона N ФЗ требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и или объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара устанавливаются заказчиком при необходимости. В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан, в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В процессе регистрации медицинского изделия доказываются его качество, эффективность и безопасность.

Удивительно, но факт! Монтаж и наладка медицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинских изделий.

Следовательно, факт государственной регистрации медицинского изделия означает его соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности в период срока его годности. Таким образом, хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке медицинские изделия одного товарного рынка либо одно медицинское изделие , но имеющие различные сроки годности или различные остаточные сроки годности, в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия.

При этом остаточный срок годности медицинских изделий двух участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком. Таким образом, участник 1 вынужден поставлять товар со сроком годности относительно срока годности товара участника 2, превышающий в 1,5 раза.



Читайте также:

  • Оформление земельного участка в сельском поселении
  • Отказ от права оперативного управления на недвижимое имущество
  • Не могут доказать взятку должностному лицу
  • Как оформить сокращение штата в рк